Caracterización de efectos adversos a medicamentos asociados a trastornos hematológicos anemia, neutropenia y leucopenia reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia Bogotá D. C. 2012-2016
Autor
Cortés Torres, Eliana
Méndez Bernal, Yeimmy Viviana
Metadatos
Mostrar el registro completo del ítemResumen
128 páginas : gráficas Introducción. La detección, valoración, entendimiento y prevención de las reacciones adversas a medicamentos permiten mejorar el perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en Colombia, es por ello que se realiza el presente estudio con reportes del programa distrital de farmacovigilancia. Objetivo. Analizar los casos reportados al programa distrital de farmacovigilancia en Bogotá DC durante el periodo del 2012 al 2016, identificando la anemia, neutropenia y leucopenia como reacción adversa a medicamentos. Métodos. Se realizó un análisis de cada reporte, y un análisis descriptivo que permitió identificar la frecuencia de los medicamentos asociados a estos trastornos hemolíticos (Anemia, neutropenia y leucopenia) como también la causalidad, y la severidad de estos eventos. Esta información se correlaciono con la literatura científica obtenida a través de una revisión bibliográfica en bases de datos como PubMed y EBSCO con los términos DeCs: efectos de los medicamentos, leucopenia, neutropenia, anemia y MeSH: adverse drug reaction, anemia, neutropenia, leukopenia. Resultados. Se analizaron 225 reportes enviados al Programa Distrital de Farmacovigilancia (PDFV) en la ciudad de Bogotá D.C entre los años 2012 a 2016 todos relacionados con los desórdenes hematológicos: Anemia, Neutropenia y Leucopenia. El mayor número de reportes 80 (35%) casos se presentaron en el 2016, más en mujeres que en hombres. Los reportes relacionados con anemia se presentaron más en hombres que en mujeres, mientras que leucopenia y neutropenia más en mujeres. La mayoría de los eventos Anemia, Neutropenia y Leucopenia se presentaron en adultos entre 27 y 59 años. Dentro de los principales medicamentos asociados en Anemia se encuentran Lamivudina+Zidovudina (33 reportes), Palivizumab (24 reportes) y Adalimumab (9 reportes). Con el evento neutropenia los principales medicamentos reportados son Azatioprina (3 reportes), Doxorubicina (3 reportes), Vancomicina (3 reportes).La leucopenia se presenta principalmente con los medicamentos Tocilizumab (8 reportes), Piperacilina (6 reportes) y Metotrexato (6 reportes). La causalidad en los tres eventos principalmente se encuentra en la categoría de posible y probable, bajo el algoritmo de naranjo. En el estudio no se encontró literatura relacionada con leucopenia y uso de Metotrexato, Neutropenia y uso de Azatioprina o Doxorubicina, ni tampoco de Anemia y Palivizumab. Conclusiones. Este estudio se desarrolla en la etapa de pos comercialización, complementa el perfil de seguridad de los medicamentos e incluye otros medicamentos asociados a trastornos hematológicos, esta información es de utilidad para el profesional de la salud que usa estos medicamentos en la práctica habitual y puede dar recomendaciones de seguridad y seguimiento con el uso de la terapia farmacológica. Introduction. The detection, assessment, understanding and prevention of adverse drug reactions allow improving the safety profile of drugs marketed in Colombia, which is why the present study is carried out with reports from the district pharmacovigilance program. Objective. Analyze the cases reported to the district pharmacovigilance program in Bogotá DC during the period from 2012 to 2016, identifying anemia, neutropenia and leukopenia as an adverse reaction to medications. Methods An analysis of each report was made, and a descriptive analysis that allowed to identify the frequency of drugs associated with these
hemolytic disorders (Anemia, neutropenia and leukopenia) as well as the causality, and the severity of these events. This information was correlated with the scientific literature obtained through a literature review in databases such as PubMed and EBSCO with the terms DeCs: effects of drugs, leukopenia, neutropenia, anemia and MeSH: adverse drug reaction, anemia, neutropenia, leukopenia . Results We analyzed 225 reports sent to the District Pharmacovigilance Program (PDFV) in the city of Bogotá D.C between 2012 and
2016, all related to hematological disorders: Anemia, Neutropenia and Leucopenia. The largest number of reports 80 (35%) cases were presented in 2016, more in women than in men. The reports related to anemia appeared more in men than in women, while leucopenia and neutropenia more in women. Most of the events Anemia, Neutropenia and Leucopenia occurred in adults between 27 and 59 years. Among the main medications associated with Anemia are Lamivudine + Zidovudine (33 reports), Palivizumab (24 reports) and
Adalimumab (9 reports). With the neutropenia event the main drugs reported are Azathioprine (3 reports), Doxorubicin (3 reports), Vancomycin (3 reports). Leukopenia occurs mainly with the medications Tocilizumab (8 reports), Piperacillin (6 reports) and Methotrexate (6 reports). reports). The causality in the three events is mainly in the category of possible and probable, under the orange tree algorithm. In the study there was no
literature related to leukopenia and use of Methotrexate, Neutropenia and use of Azathioprine or Doxorubicin, nor of Anemia and Palivizumab. Conclusions This study is developed in the post-marketing stage, omplements the safety profile of medicines and includes other medications associated with hematological disorders, this information is useful for the health professional who uses these medicines in the usual practice and can give recommendations of safety and monitoring with the use of pharmacological therapy. Incluye bibliografía
URI
https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1002
QF006 C67c 2018
http://repositorios.rumbo.edu.co/handle/123456789/141444